Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Saxenda (λιραγλουτίδη) για τη χρόνια διαχείριση του σωματικού βάρους σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι παχύσαρκοι, όπως ορίζονται από συγκεκριμένα όρια δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) για την ηλικία και το φύλο που αντιστοιχούν σε ΔΜΣ 30 kg/m2 ή υψηλότερο για τους ενήλικες, και οι οποίοι ζυγίζουν πάνω από 60 kg (132 κιλά).
Αν και καμία τέτοια συσκευή ή συσκευές δεν έχουν αξιολογηθεί επίσημα για την επίτευξη διατηρήσιμης απώλειας βάρους, η συμπερίληψή τους σε ένα σύστημα απώλειας βάρους είναι ελκυστική.Στόχος της παρούσας μελέτης ήταν η συστηματική ανασκόπηση της βιβλιογραφίας σχετικά με τη χρήση της φορητής τεχνολογίας για τη μακροπρόθεσμη απώλεια βάρους σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ενήλικες.
Οι επιστήμονες ανέπτυξαν πρόσφατα μια ασύρματη συσκευή για να βοηθήσουν τους ανθρώπους που παλεύουν με την παχυσαρκία ή άλλα προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το βάρος.
Η χρήση κινητών ηλεκτρονικών συσκευών έχει κερδίσει δημοτικότητα τα τελευταία χρόνια ως εργαλείο για τη διευκόλυνση και τη διατήρηση της απώλειας βάρους σε υπέρβαρους και παχύσαρκους πληθυσμούς. Οι δοκιμές που χρησιμοποίησαν κινητές ηλεκτρονικές συσκευές ως συν-παρέμβαση σε άλλη παρέμβαση απώλειας βάρους συμπεριλήφθηκαν μόνο εάν τα δεδομένα από την ομάδα που χρησιμοποιούσε την κινητή ηλεκτρονική συσκευή μπορούσαν να εξαχθούν ανεξάρτητα και είχαν αντίστοιχο έλεγχο. Όλες οι μελέτες κατέδειξαν απώλεια βάρους ως αποτέλεσμα της χρήσης μιας παρέμβασης με τη βοήθεια κινητής ηλεκτρονικής συσκευής (Πίνακας 2), αλλά τα μεγέθη επίδρασης και το περιεχόμενο των επιμέρους παρεμβάσεων διέφεραν σημαντικά.Αυτή η συσκευή δεν έχει εγκριθεί από τον FDA - είναι "εγκεκριμένη για την αγορά", η οποία είναι μια διαφορετική διαδικασία που δεν απαιτεί μια συσκευή να έχει αποδειχθεί ασφαλής ή αποτελεσματική. Από το 2010, αρκετές συσκευές που χρησιμοποιούν την ίδια τεχνολογία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ για τη διαμόρφωση του περιγράμματος του σώματος και τη μείωση του λίπους.
Ο FDA ενέκρινε σήμερα μια επικαιροποιημένη ετικέτα προϊόντος για την ένεση λιραγλουτίδης 3 mg για να συμπεριλάβει μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την τριετή μελέτη SCALE Obesity and Prediabetes, σύμφωνα με δελτίο τύπου της Novo Nordisk.
Αυτή η συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση δείχνει ότι οι κινητές ηλεκτρονικές συσκευές έχουν τη δυνατότητα να διευκολύνουν την απώλεια βάρους σε υπέρβαρους και παχύσαρκους πληθυσμούς, αλλά απαιτείται περαιτέρω εργασία για να κατανοήσουμε αν αυτές οι παρεμβάσεις έχουν διαρκές όφελος και πώς μπορούμε να καταστήσουμε αυτά τα εργαλεία mHealth πιο αποτελεσματικά σε μεγάλη κλίμακα.
Τα αποτελέσματα διαστρωματώθηκαν ανάλογα με τη διάρκεια της μελέτης (μικρότερη ή ίση με έξι μήνες και μεγαλύτερη από έξι μήνες) και ανάλογα με τον τύπο της κινητής ηλεκτρονικής συσκευής χρησιμοποιώντας το WMD για την επίδραση της χρήσης κινητών ηλεκτρονικών συσκευών στη μείωση του σωματικού βάρους.
Χρειάζεται περισσότερη έρευνα για την αξιολόγηση των ψηφιακών προσεγγίσεων παροχής παρεμβάσεων στον τρόπο ζωής για την απώλεια βάρους και τη διατήρηση του βάρους.
Ιστορικό: Οι κινητές ηλεκτρονικές συσκευές, όπως τα κινητά τηλέφωνα και τα PDA, έχουν αναδειχθεί ως δυνητικά χρήσιμα εργαλεία για τη διευκόλυνση και τη διατήρηση της απώλειας βάρους. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η τελική μεταβλητή (ή το αποτέλεσμα) μιας ηλεκτρονικής πλατφόρμας απώλειας βάρους είναι το σωματικό βάρος (ή το σωματικό λίπος).Η διαδικασία απαιτεί επίσης να πίνετε πολύ νερό και να μασάτε καλά το φαγητό, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν στην απώλεια βάρους με άλλους τρόπους, αυξάνοντας την ενυδάτωση και επιβραδύνοντας τον ρυθμό κατανάλωσης.
Παρά το γεγονός ότι ο στόχος αυτός δεν επιτεύχθηκε, ο οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη της συσκευής για την απώλεια βάρους υπερέβαιναν τους κινδύνους, σύμφωνα με το δελτίο τύπου του οργανισμού.RS Αρκετές ενδοσκοπικές παρεμβάσεις έχουν εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη διαχείριση ασθενών με παχυσαρκία. Μάλιστα, 2 συσκευές έλαβαν έγκριση από τον FDA τον περασμένο Απρίλιο.
Οι ηλεκτρονικές πλατφόρμες για την απώλεια βάρους δεν μπορούν να είναι η μοναδική λύση για την απώλεια βάρους.
Δεν είναι γνωστό αν οι παρεμβάσεις mHealth οδηγούν σε διαρκή απώλεια βάρους, αλλά δεδομένου του πολύ υψηλού επιπολασμού του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας και του σχετικά χαμηλού κόστους και της υψηλής προσβασιμότητας των εργαλείων mHealth, τα αποτελέσματα αυτής της μετα-ανάλυσης είναι ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω διερεύνηση και αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας των εργαλείων mHealth στην απώλεια βάρους.
Μπορείτε να αναζητήσετε την ταξινόμηση προϊόντος μιας συσκευής που κυκλοφορεί νόμιμα στην αγορά εξετάζοντας τις πληροφορίες καταχώρισης της συσκευής. Οι πληροφορίες καταχώρισης συσκευής μπορούν να βρεθούν με αναζήτηση στη βάση δεδομένων Establishment Registration and Device Listing του FDA, χρησιμοποιώντας είτε τη λειτουργία Quick είτε τη λειτουργία Advanced Search.